第一章  总 则

第一条  为进一步加强行业作风建设，增强医务人员廉洁自律意识，规范接待医药生产、经营企业的行为，增加工作透明度，营造风清气正的医疗环境，根据《 医药代表备案管理办法（试行）》（2020年第105号）《医疗卫生行风建设“九项准则”的通知》《关于加强医疗卫生机构统方管理的规定》《全国医疗机构及其工作人员廉洁从业行动计划（2021—2024年）》《四川省卫生健康委员会四川省市场监督管理局四川省中医药管理局四川省药品监督管理局关于规范医疗机构工作人员接待 医药代表的通知》（川卫医政函〔2024〕63号）等文件相关要求，结合我院实际，特制定本规定。

第二条  本规定所称医药代表，是指药品、医用耗材和医疗设备生产经营单位聘请的从事药品、医用耗材和医疗设备宣传、推广等事项的工作人员，包括以药品、医用耗材和医疗设备生产经营单位名义到医院进行业务活动的人员。

第三条  本院医务人员及上述医药代表的行为适用本管理规定。

第二章  接待管理

第四条  按照公开透明、行为规范、管理有序的原则，根据来访目的实行分类管理，在统一规定接待时间、接待地点、接待人员，有接待预约、接待流程、接待记录（简称“三定三有”）的基础上，结合工作实际合理安排接待工作。

第五条  医药代表接待实行预约制，一般需提前7个工作日在南江县中医医院网站（http://www.njxzyy.cn/）下载填写《南江县中医医院医药代表来院预约登记表》《医药代表登记备案和诚信档案》《药品、医用耗材、医疗设备供应商廉洁自律承诺书》，并附上相关材料原件扫描后（详见第六条）发送至南江县中医医院行政办公室电子邮箱（38115610412@qq.com），提出预约申请及备案。

第六条  医药代表预约前需向院行政办公室提交《医药代表登记备案和诚信档案》，备案企业信息、涉及产品信息和工作人员信息，建立诚信档案。提供的信息包括：

1.医药代表的姓名、性别、学历、专业。

2.照片、籍贯、身份证号、现居住地和联系电话。

3.职务、与本院有业务往来的时间。

4.医药代表负责推广的产品类别、品种或推广项目，以及本院相关产品清单，提供药品、医用耗材和医疗设备说明书及彩页宣传资料。 

5.产品生产企业或其代理机构名称、地址、法人代表、人事部门电话。

6.加盖企业印章的认证证书复印件及生产批件复印件、医疗器械注册证或医疗器械备案凭证复印件等。 

7.需递交医药代表法人授权委托书，如授权委托人有变更，需重新出具授权委托书。

第七条  院行政办公室根据电子邮件接收日期进行登记，与医院医药产品归口部门对接备案及预约接待事宜，将《医药代表登记备案和诚信档案》分类，由院纪委牵头进行备案审查后，由归口部门填写诚信记录，建立诚信档案。在接待日前2个工作日通知院行政办公室，由院行政办公室与医药代表对接预约来访事宜。 

第八条   预约成功后，来访的医药代表需严格执行医院相关管理规定，在规定时间携带本人身份证及预约时网传原件相关资料到院行政办公室确认后，到指定地点接受接待，未经预约登记的一律不予接待。

（一）医药代表提供的相关宣传资料应当准确、客观、公正、完整，符合法律及行业要求，符合职业道德标准。

（二）医药代表宣传的药品安全信息应当以临床前研究结果和利用统计学及药物安全标准进行评估的临床研究总结报告为基础。

（三）医药代表介绍的医疗器械产品应当符合医疗器械强制性国家标准；尚无强制性国家标准的，应当符合行业标准。

（四）认真按照上级有关规定和要求，严格依据政策法规及医院有关规章制度处理接待中的有关问题，自觉维护正常的医院工作秩序。

第九条  各配送公司业务人员到我院进行送货等日常相关工作，只能到指定的相关部门办理。应急采购，设备维护维修，医院计划性工作等按医院相关制度执行。

第十条  接待时间定为每月第二周和第四周的星期四14:30-17:30（遇节假日顺延，特殊情况接待时间可根据实际工作确定），接待地点在南江县中医医院门诊楼7楼一会议室，接待人员根据医药生产经营企业代表报名情况确定，一般为医院分管领导、对口职能科室负责人、相关临床医技科室负责人和相关专业人员参加，接待时，医院工作人员不少于2人，医院纪委办公室进行监督。

第十一条  接待内容主要包括：

1.收集医药代表所提供的资料。

2.介绍新药、专科药及新耗材和新仪器设备等信息。

3.收集、反馈产品使用情况。

4.提供产品使用指导及其他相关服务。

5.安排学术讲座，开展学术推广等。 

6.其他合作项目的接洽与沟通。

第十二条  参与接待的医药产品归口职能科室负责做好接待记录并保存归档，必要时实施全程录音录像。

第十三条  医药产品归口职能科室应建立药品、医用耗材和医疗设备等生产企业或其代理人及医药代表的诚信记录档案，记录企业及其医药代表在医院的诚信守规行为和违规不良行为，同时报相关资料到院纪委办公室、行政办公室备案，统一归档与使用。

第三章 行为规范

第十四条  医药代表应恪守职业道德，提高专业水平，坚持诚实守信原则，规范推广行为，客观准确传递信息，推荐安全、有效、经济和优质的产品，不得隐匿产品相关问题，误导医务人员的使用。

第十五条  严禁医药代表擅自在门（急）诊、医技科室及住院病区等医疗重点区域活动，严禁在非接待时间和非指定地点接触医务人员。

第十六条  禁止医药代表各种形式的商业贿赂行为。

第十七条  全院医务人员不得在非接待时间和非指定地点私自接触医药代表，一经发现，当年度医德医风考核为不合格。如医务人员在非接待时间和地点遇到医药代表来访，应态度明确拒绝接待，立即劝退，告知接待需与院纪委办公室进行预约。如仍不能劝退，通知保卫科协助处理。

第十八条  医务人员应规范诊疗，恪守医德，廉洁自律，严禁收受医药代表给予的回扣，不得参与未经医院批准同意的学术推广等活动，不得违规接受社会捐赠资助，不得开单提成，不得将个人收入与药品和医学检查收入挂钩，不得违规向医药代表提供医生个人开具的药品处方数量，不得违规私自采购使用医药产品。 

第四章 监督管理

第十九条  医院在门（急）诊、住院部医生办公室等诊疗区域张贴“严禁医药代表入内”告示，在主要出入口公示“九项准则”承诺和举报电话。

第二十条  如发现医药代表擅自在医疗重点区域活动或在院内开展推销、统方等违规行为的，立即阻止、驱逐，保留证据，并上报医务科和院纪委办公室。

第二十一条   未与医院签订《医药代表登记备案和诚信档案》的医药生产企业代表，严禁任何科室和个人私自进行接待，严禁擅自进入临床诊疗区域进行医药产品推介活动。如有违反，一经发现并查实，将立即停止采购该医药代表（厂、商）的产品，并列入黑名单。

第二十二条   任何科室和个人不得提供或透露医药产品采购信息给医药代表，如违反的将视情节轻重对相关责任人进行处理，同时医院将停止采购该医药代表（厂、商）产品，并列入黑名单。

第二十三条  医药代表接待管理工作在医院监察室的监督指导下开展。在规范管理接待医药代表工作中，医院领导班子成员根据分工对分管部门负主要责任，相关职能科室（采购办、设备科、药剂科等）负单位管理责任，不定期对接待管理工作进行自查自纠，各临床医技科室负科室管理责任，定期开展教育监督，规范科室医务人员行为。

第五章 附 则

第二十四条  本规定自发文之日起施行。

南江县中医医院医药代表接待流程

南江县中医医院医药代表来院预约登记表

南江县中医医院医药代表登记备案和诚信档案

南江县中医医院药品、医用耗材、医疗设备供应商廉洁自律承诺书